《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò世界上性功能最强的国家是哪个国家)泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ā世界上性功能最强的国家是哪个国家n)全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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