《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(g热忱用来形容什么词，热忱用来形容什么事物āo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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