《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网说女生坐摇摇车是什么意思，摇摇车的意思污售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(ch说女生坐摇摇车是什么意思，摇摇车的意思污ún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zà说女生坐摇摇车是什么意思，摇摇车的意思污i)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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