《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(x打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人ū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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