《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé美白精华一次用多少量，美白精华一次用多少量377)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)美白精华一次用多少量，美白精华一次用多少量377用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严美白精华一次用多少量，美白精华一次用多少量377重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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