《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　200mm是多少米，2000mm是多少米'color: #ff0000; line-height: 24px;'>200mm是多少米，2000mm是多少米　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后200mm是多少米，2000mm是多少米才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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