《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报缺少父爱的女生易恋上什么人，缺父爱的女孩子不会谈恋爱的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压缺少父爱的女生易恋上什么人，缺父爱的女孩子不会谈恋爱、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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