《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗在(zài)美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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