《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒ王杰2001年后嗓子变了谁下的毒，王杰2001年后嗓子变了还唱歌吗u)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide王杰2001年后嗓子变了谁下的毒，王杰2001年后嗓子变了还唱歌吗（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间王杰2001年后嗓子变了谁下的毒，王杰2001年后嗓子变了还唱歌吗将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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