《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù吴亦凡真的在牢里吗，吴亦凡为什么被关进牢里)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá吴亦凡真的在牢里吗，吴亦凡为什么被关进牢里)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上(sh吴亦凡真的在牢里吗，吴亦凡为什么被关进牢里àng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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