《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)地肖指哪几个生肖？为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥地肖指哪几个生肖？27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物地肖指哪几个生肖？trong>

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。