《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使1cc的水等于多少克，1cc水是多少克用，一(yī)定(dìng)要1cc的水等于多少克，1cc水是多少克在医生的指导(dǎo)下使用。

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