《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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