《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药<蝇营狗苟是什么意思 蝇营狗苟下一句/p>

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng蝇营狗苟是什么意思 蝇营狗苟下一句)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 蝇营狗苟是什么意思 蝇营狗苟下一句