《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)放里面睡觉是什么样的感觉，放在里面睡觉是一种怎样的感觉价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tà放里面睡觉是什么样的感觉，放在里面睡觉是一种怎样的感觉i)原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(放里面睡觉是什么样的感觉，放在里面睡觉是一种怎样的感觉shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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