《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖肖战《光点》歌词是什么，肖战《光点》歌词是什么歌素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售肖战《光点》歌词是什么，肖战《光点》歌词是什么歌(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，肖战《光点》歌词是什么，肖战《光点》歌词是什么歌翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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