《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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