《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng柿饼有酒味还能不能吃了，柿饼有酒味还能不能吃了呢)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多柿饼有酒味还能不能吃了，柿饼有酒味还能不能吃了呢售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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