《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tifio2吸氧浓度计算公式中的4是什么意思，氧合指数的计算公式ān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。fio2吸氧浓度计算公式中的4是什么意思，氧合指数的计算公式p>

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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