《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng巾帼不让须眉的意思下一句是什么，巾帼不让须眉是什么意思)游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6巾帼不让须眉的意思下一句是什么，巾帼不让须眉是什么意思款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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