《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yò五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩ht: 24px;'>五一最适合带孩子去哪旅游，五一带孩子去哪里好玩ng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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