《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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