《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（关于团结就是力量的名人素材事例，关于团结的名人素材事例有哪些信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险关于团结就是力量的名人素材事例，关于团结的名人素材事例有哪些strong>

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。