《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽木梳子是桃木好还是檀木好，木梳子是桃木好还是檀木好呢-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg木梳子是桃木好还是檀木好，木梳子是桃木好还是檀木好呢/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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