《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)kj完是吞了还是吐了知乎，kj是不是很恶心物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)kj完是吞了还是吐了知乎，kj是不是很恶心商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　kj完是吞了还是吐了知乎，kj是不是很恶心事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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