《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé已婚男人睡完你后的心态，已婚男的得到你一次之后)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖已婚男人睡完你后的心态，已婚男的得到你一次之后尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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