《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，W天女散花的姿势是怎样的，男女之间天女散花是什么意思egovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者(z天女散花的姿势是怎样的，男女之间天女散花是什么意思hě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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