《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与古巴人口和面积是多少，古巴多大面积和人口(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过古巴人口和面积是多少，古巴多大面积和人口度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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