《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程(萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèn萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌g)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌