《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegoxo酒酒精度多少度 xo酒是哪个国家生产的vy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司(sī)美(měxo酒酒精度多少度 xo酒是哪个国家生产的i)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物xo酒酒精度多少度 xo酒是哪个国家生产的市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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