《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽说女的炮台是什么意思，说女生是炮台啥意思(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)说女的炮台是什么意思，说女生是炮台啥意思，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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