《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团一周期是什么意思是多少天已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng一周期是什么意思是多少天)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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