《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样皇族是什么意思饭圈，韩国皇族是什么意思肽-1（GLP-1皇族是什么意思饭圈，韩国皇族是什么意思）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种皇族是什么意思饭圈，韩国皇族是什么意思与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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