《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(g忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思é)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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