《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(h431mm是多少厘米 431mm是多少米uò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了431mm是多少厘米 431mm是多少米高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己431mm是多少厘米 431mm是多少米录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 431mm是多少厘米 431mm是多少米