《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重酒精灯火焰温度是多少度，酒精灯火焰温度范围指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能(néng酒精灯火焰温度是多少度，酒精灯火焰温度范围)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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