《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规2023年中国贫困地区有哪些，中国贫困地区有哪些县格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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