《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于(y如来佛祖最怕的一个人，如来佛祖的克星是谁ú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米如来佛祖最怕的一个人，如来佛祖的克星是谁），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内如来佛祖最怕的一个人，如来佛祖的克星是谁社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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