《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、H2l是多少斤 2l是多少kgR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中2l是多少斤 2l是多少kg国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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