《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺snp眼霜在韩国是什么档次，韩国snp眼霜怎么样和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交snp眼霜在韩国是什么档次，韩国snp眼霜怎么样(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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