《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理复刻版是正品吗，复刻是不是假货的意思的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、复刻版是正品吗，复刻是不是假货的意思中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)复刻版是正品吗，复刻是不是假货的意思的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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