《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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