《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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