《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēn太空浮尸三个人是谁，人死在太空中会腐烂吗g)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。<太空浮尸三个人是谁，人死在太空中会腐烂吗/p>

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 太空浮尸三个人是谁，人死在太空中会腐烂吗